平素は格別のお引き立てをいただき、厚く御礼申し上げます。
　インフルエンザの本格流行に備え、当社製品を適切にご使用いただくため、インフルエンザAI判定に関する留意事項について、あらためてお知らせいたします。

謹白

記

1. 製品情報
   販売名：nodoca（ノドカ）
   一般的名称：内視鏡用テレスコープ
   製造販売承認番号：30400BZX00101000
   
   
2. 留意事項
   nodoca®は、インフルエンザウイルス感染症の診断補助に用いる医療機器です。 本製品は 2020年1⽉以前に収集された画像に基づき学習された製品です。また、不正確な入力情報や学習外のデータ及び環境下においては判定結果が一貫しないことがありますので、以下の事項をご留意の上、適切にご使用ください。

• 咽頭所見や診療情報は判定結果に影響を及ぼしますので、正しく入力してください
• インフルエンザウイルス感染症の発症から48時間以上経過した患者を判定する場合、十分な感度を発揮できない可能性があります
• 本製品は現時点で他の感染症（例：新型コロナウイルス感染症、マイコプラズマ肺炎等）との鑑別を十分に行える知見を有しておりません
  他の感染症の疑いを否定できない場合や判定結果が疑わしい場合は、臨床判断に基づき追加の検査をご検討ください。

本件に関するお問い合わせ先
本件に関してご不明な点などがございましたら、弊社営業員または下記までお問合せください。
アイリス株式会社 アイリスコミュニケーションセンター TEL：0120-380-331
受付時間：9:00～17:00（土・日・祝日・年末年始を除く）